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我公司成功注冊三個試劑產品
摘要:由我司研發的抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒(比濁法)、糖化血紅蛋白測定試劑盒(比濁法)、D-二聚體測定試劑盒(乳膠比濁法)三個產品成功注冊。
重慶博士泰生物技術有限公司成功注冊三個試劑產品
近日,由重慶博士泰生物技術有限公司研發的抗凝血酶Ⅲ測定試劑盒(比濁法)、糖化血紅蛋白測定試劑盒(比濁法)、D-二聚體測定試劑盒(乳膠比濁法)三個產品成功注冊,獲得由重慶市食品藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證。
抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)與抗人AT-Ⅲ抗體發生反應形成抗原抗體復合物,該抗原抗體復合物的濁度與AT-Ⅲ的濃度成正比,可進行比濁測定。糖化血紅蛋白是人體血液中紅細胞內的血紅蛋白與血糖結合的產物,反應受試者8-12周內血糖平均水平,是衡量糖尿病控制水平的標準。D-二聚體(D-D)與鼠抗D-D抗體的乳膠顆粒發生抗原抗體反應,該乳膠顆粒凝集度與D-D的濃度成正比,可進行比濁測定。本批試劑的成功注冊,標志著我司自主研發試劑的水平又上了一個新臺階。